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Gestion des risques

Les laboratoires de biologie peuvent fabriquer leur DM de criblage des variants

Pour améliorer la réactivité du système de détection des variants du virus Sars-Cov-2, le ministère des Solidartiés et de la Santé prend un arrêté permettant aux laboratoires de biologie médicale de fabriquer les dispositifs médicaux (DM) de diagnostic in vitro. Ces DM doivent être utilisés exclusivement au sein du laboratoire qui les fabrique. L'arrêté précise que les laboratoires restent soumis aux obligations de réactovigilance pour la fabrication et pour l'utilisation de ces…

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