Le référentiel de certification des logiciels d'aide à la dispensation dans les pharmacies à usage intérieur est désormais soumis à relecture par la Haute Autorité de santé (HAS). Celui-ci précise les exigences minimales fonctionnelles en matière de…
Déjà repoussée en raison de la crise liée à l'épidémie de la maladie Covid-19, la mise en application du règlement européen sur les dispositifs médicaux (DM) fait l'objet d'une nouvelle recommandation de report. Elle est préconisée, dans un…
Par communiqué, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la prise de mesures administratives à l'encontre de l'Assistance publique-hôpitaux de Marseille (AP-HM, Bouches-du-Rhône) et de l'institut…
Des besoins médicaux non couverts existent encore pour le traitement des cancers pédiatriques en échec thérapeutique. Des médicaments innovants hors essais cliniques, bénéficiant d'un accès compassionnel ou précoce, peuvent alors être prescrits…
En avril 2022, l'association Médecins du monde a annoncé la soumission, à l'Office européen des brevets (OEB), d'observations sur deux demandes déposées par BioNTech, l'un des porteurs du vaccin Comirnaty contre le Sars-Cov-2. Dans un communiqué,…
"Une forte dose de vitamine D dès le diagnostic de Covid-19 limite les décès." Cette affirmation est désormais confortée par les résultats de l'étude Covit-Trial publiés dans la revue scientifique Plos Medicine. À l'origine, il s'agit d'un essai…
"Les alertes s'enchaînent en provenance des producteurs de médicaments, des producteurs de dispositifs médicaux (DM) et des pharmaciens hospitaliers sur l'indisponibilité progressive de matériaux de base, réactifs, matériels et autres composants…
Le syndicat des Entreprises du médicament (Leem) a publié en mai un rapport qui passe au scanner la dynamique de développement clinique autour des maladies rares. L'objectif est d'identifier l'arrivée des innovations thérapeutiques et anticiper les…
Avec une centaine de demandes déposées et cinquante décisions rendues, l'heure est au bilan pour le dispositif d'autorisation d'accès précoce (AAP) aux médicaments. Mis en place le 1er juillet 2021, ce nouveau système a permis en dix mois…
