En chantier depuis fin 2008, la proposition de directive sur la pharmacovigilance et l'information des patients est à nouveau en cours de réécriture. Les deux thématiques vont être distinguées et traitées à part, de façon à clarifier le débat.

Après une première proposition de directive et de règlement formulée en décembre 2008, la Commission européenne avait été contrainte de revoir sa copie à la demande des États membres. Ces derniers jugeaient en effet que la direction Entreprises, alors en…