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Gestion des risques

L'ANSM propose des recommandations et des améliorations pour la sécurité des logiciels médicaux

Sur la base de 156 incidents survenus avec des logiciels médicaux, l'ANSM a formulé des recommandations à destination des fabricants de dispositifs médicaux. Elles permettent de faciliter la mise en œuvre des normes applicables. L'agence propose aussi des compléments aux exigences des normes actuelles.L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(ANSM) a souhaité lancer une étude sur la sécurité des logiciels pour répondre à leur importance prise dans les applications…

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