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Gestion des risques

Un formulaire européen est créé pour déclarer l'indisponibilité des dispositifs médicaux

Afin de mieux anticiper et gérer la pénurie de dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les fabricants doivent remplir un nouveau formulaire. Celui-ci est commun à l'ensemble des États membres de l'Union européenne.Une nouvelle procédure pour gérer les pénuries. Depuis le 10janvier, les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro doivent remonter, "de façon anticipée", les arrêts de commercialisation et ruptures temporaires…

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