La mise en œuvre de la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (DM) s'appuie notamment sur la base de données Eudamed. Cette base vise notamment à donner un accès aux usagers aux informations sur les DM, notamment les incidents déclarés et l'avancée des investigations cliniques. Un identifiant unique attribué à chaque dispositifs facilitera la traçabilité du matériel.

Pour enregistrer leurs DM, les opérateurs doivent répondre à une série d'obligations. Afin de…