L'année 2017 a été pour l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux (Oniam) particulièrement marquée par les mesures prises par le conseil d'administration présidé depuis 2015 par Claire Compagnon (lire notre article). Au premier rang…
Le juge des référés du Conseil d'État maintient sa position sur l'absence de carence du ministère des Solidarités et de la Santé sur le changement de formulation du Levothyrox. Ce changement avait provoqué une vague de notifications d'effets…
Maillon central de la chaîne de mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM), les organismes notifiés, chargés de délivrer le marquage CE, vont être moins nombreux pour permettre l'application de la nouvelle réglementation européenne sur ces…
L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a constitué un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) dans le cadre de la consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins…
La Haute Autorité de santé (HAS) tire les conséquences de la décision du Conseil d'État sur les logiciels d'aide à la prescription (Lap). La plus haute juridiction administrative les qualifie en effet de dispositifs médicaux (DM) même s'ils…
À l'instar du valproate de sodium présent dans la Dépakine, le mycophénolate est connu pour ses effets tératogènes sur le fœtus. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) actualise les mesures de réduction des…
Le Conseil d'État suit l'avis de la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) sur la qualification des logiciels d'aide à la prescription (Lap). Il s'agit de dispositifs médicaux (DM) selon la règlementation en vigueur dans l'UE. En suivant cette…
La réorganisation des pharmacies à usage intérieur (PUI) ne doit pas oublier les responsabilités et les obligations des pharmaciens chargés de la gérance. Pour motiver ce souhait, le Syndicat national des pharmaciens praticiens hospitaliers et…
Les annonces du Gouvernement à l'occasion du Conseil stratégique des industries de santé (Csis) soulèvent l'allégresse des entreprises du médicament et du dispositif médical. Par communiqué, France Biotech "salue une feuille de route porteuse…
L'Inspection générale des affaires sociales (Igas) dresse sa critique, dans un rapport daté de juin 2018 rendu public le 9 juillet, de la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du Truvada en prophylaxie pré-exposition (Prep) contre le virus…
