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Gestion des risques

La Commission européenne autorise la vente de Diane 35®, y compris en France

Après consultation des États membres et étude de la réévaluation effectuée par l'Agence européenne du médicament (EMEA) en mai dernier, la Commission européenne a décidé le 29 juillet d'autoriser la vente de Diane 35 (cyproterone acetate/ethinylestradiol, 2mg/0.035mg) dans tous les États membres de l'Union européenne.

Pour rappel, la France avait saisi l'hiver dernier l'EMEA en vue d'une réévaluation bénéfice/risque. En attendant cette réévaluation, la France avait suspendu…

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