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Brèves


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Droit

Les spécifications du marquage CE des dispositifs de diagnostic de classe D sont précisées

Sur son site Internet, le Conseil national de l'ordre des pharmaciens souligne l'harmonisation des normes de performance pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Un règlement d'exécution de l'Union européenne apporte ces précisions réglementaires sur le marquage CE des dispositifs concernés. Ceux classés D sont les plus à risques pour la santé publique et la sécurité des patients. Il s'agit notamment des DMDIV permettant la détection…

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