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Analyses


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Droit

La nouvelle règlementation renforce la traçabilité et les essais cliniques des dispositifs médicaux

Après plusieurs années de négociation, la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux a fait l'objet d'un accord entre les différents États membres. Une règlementation qui se veut plus harmonieuse et qui met l'accent sur la traçabilité des produits, la coopération entre les États et sur la réorganisation des organismes notifiés."Un texte riche avec des exigences essentielles", résume Jean-Claude Ghislain, directeur adjoint de la direction scientifique et stratégique de la…

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