L'année 2017 de surveillance du médicament restera marquée par une croissance exponentielle des déclarations d'effets indésirables (EI) par les patients. Outre le lancement d'un nouveau portail de signalement, ce phénomène s'explique par les vagues…
Attendue depuis plusieurs mois, la composition, détaillée au Journal officiel du 5 décembre, de la commission d'autorisation d'exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) laisse une place importante aux fédérations hospitalières. Cette commission…
Le changement de formulation du Levothyrox, un médicament contre les troubles thyroïdiens commercialisé par le laboratoire Merck, a conduit, en France, à une vague de déclarations d'événements indésirables et une demande du retour de l'ancienne…
Les Entreprises du médicament (Leem) ont dévoilé ce 7 décembre une plateforme de propositions pour défendre le rôle pionnier de la France dans la recherche, l'accès et la diffusion de nouveaux traitements en associant les acteurs impliqués en…
La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) remet en cause le principe de certification par la Haute Autorité de santé des logiciels d'aide à la prescription (Lap) médicale. La cour a rendu, le 7 décembre, un arrêt donnant à ces logiciels le…
Promise par Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé, au moment de la crise liée au changement de formulation du Levothyrox, la mission information et médicament est officiellement lancée. Par communiqué, le ministère détaille la…
Au cours des débats sur le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2018 à l'Assemblée nationale, la question de "l'utilisation compassionnelle ou testimoniale" de médicaments innovants est intervenue dans les débats. Les…
La première décision judiciaire est intervenue, le 29 novembre, dans le cadre de l'action de groupe des victimes de la Dépakine, un médicament anti-épileptique tératogène, et de l'association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de…
Le laboratoire Ethypharm a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Baclofène dans le traitement de l'alcoolo-dépendance. Ce médicament, qui a déjà une AMM pour le traitement de la spasticité musculaire, est sous le régime de…
Une nouvelle décision du Conseil d'État, saisi en référé par la ministre des Solidarités et de la Santé, acte le déremboursement définitif des dispositifs médicaux (DM) Ostenil et Arthrum, indiqué afin de réduire le symptôme douloureux de…
